Làm thế nào để đảm bảo nồng độ ozone trong khu vực sạch của nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn?

Để đảm bảo nồng độ ozone trong khu vực sạch của nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn, thường cần thực hiện các bước sau:

Lựa chọn và lắp đặt máy tạo ozone:

Chọn máy tạo ozone phù hợp với quy mô và yêu cầu của khu vực sạch, đảm bảo lắp đặt đúng vị trí để ozone có thể được phân bổ đều trong khu vực sạch.

Xác nhận vận hành:

Sau khi khởi động máy tạo ozone, hãy thực hiện kiểm tra xác nhận vận hành để đảm bảo rằng mỗi bước của chương trình đều chạy bình thường và đáp ứng các yêu cầu của hướng dẫn vận hành. Kiểm tra xem nồng độ ozone có đạt tiêu chuẩn trong thời gian quy định hay không. Ví dụ, trong vòng 40 phút sau khi bật máy tạo ozone, nồng độ ozone trong phòng sạch phải đạt ít nhất 10ppm (mg/mét khối) và nồng độ ozone. ở tất cả các khu vực sạch đều phải đạt tiêu chuẩn này.

Thời gian khử trùng:

Bắt đầu tính thời gian khi nồng độ ozone đạt 10ppm và kết thúc khi nồng độ ozone giảm xuống 10ppm khi máy tạo ozone ngừng hoạt động. Quá trình này kéo dài ít nhất 60 phút.

Kiểm tra sự phân rã nồng độ ozone:

Sau khi khử trùng bằng ozone, hãy kiểm tra thời gian cần thiết để nồng độ ozone giảm xuống mức tiêu chuẩn an toàn (chẳng hạn như 0,15ppm).

Kiểm soát điều kiện môi trường:

Khi thực hiện khử trùng bằng ozone, phải đóng cửa thoát khí trong lành và van xả khí trở lại để đảm bảo không khí trong toàn bộ khu vực sạch đã được khử trùng tạo thành sự lưu thông qua ống dẫn khí của hệ thống lọc. Ngoài ra, nhiệt độ môi trường và độ ẩm tương đối cần được kiểm soát trong phạm vi thích hợp để đảm bảo hiệu quả khử trùng bằng ozone.

Giám sát và điều chỉnh:

Thường xuyên theo dõi nồng độ ozone tại khu vực sạch và có những điều chỉnh theo điều kiện thực tế để đảm bảo luôn đạt tiêu chuẩn.
Thông qua các bước trên, chúng ta có thể đảm bảo một cách hiệu quả rằng nồng độ ozone trong khu vực sạch của nhà máy dược phẩm đạt và duy trì trong phạm vi tiêu chuẩn, từ đó đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của quá trình sản xuất thuốc.